CQC-C0201.06-2014 强制性产品认证实施细则电器附件-热熔断体检测实验

放射治疗患者用固定装置

简介

患者固定框架，热塑膜，热塑板，乳腺热塑板，体部热塑板，头颈肩热塑板，面部热塑板，低温热塑板，真空负压固定垫，负压定位垫，医用负压

放射治疗患者用固定装置

简介

患者固定框架产品描述：通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、热塑性面膜、真空垫、患者控制单元、适配器、立体定向框架、重复定位检查工具等组成。

患者固定框架预期用途：用于直线加速器环境下的立体定向放射治疗过程，对头部进行固定、定位和重新定位，也可用于直线加速器环境中的立体定向放射外科治疗。本产品不可与MRI和伽玛射束立体定向放射治疗系统配合使用。

患者固定框架品名举例：患者固定框架

患者固定框架管理类别：Ⅱ

患者固定框架产品描述：通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、真空垫、患者控制单元、适配器、指示器、重复定位检查工具等组成。

患者固定框架预期用途：用于伽玛射束立体定向放射治疗系统环境下提供靶点定位（空间参考），以及将患者的头部固定在制定的几何坐标处，辅助患者重复固定和重复定位。本产品不可与MRI和医用电子直线加速器配合使用。

患者固定框架品名举例：患者固定框架

患者固定框架管理类别：Ⅱ

热塑膜产品描述：通常由热塑性材料制成。

热塑膜预期用途：用于放射治疗过程中患者定位和固定。

热塑膜品名举例：热塑膜、热塑板、乳腺热塑板、体部热塑板、头颈肩热塑板、面部热塑板、低温热塑板

热塑膜管理类别：Ⅰ

真空负压固定垫产品描述：通常由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。

真空负压固定垫预期用途：用于放射治疗过程中患者定位和固定。

真空负压固定垫品名举例：真空负压固定垫、负压定位垫、医用负压固定垫、真空垫、放射治疗用患者体位固定袋

真空负压固定垫管理类别：Ⅰ

放射治疗托架产品描述：通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。

放射治疗托架预期用途：用于放射治疗过程中患者体位固定。

放射治疗托架品名举例：放射治疗托架、放射治疗体位固定装置、放射治疗定位装置、乳腺放射治疗托架、头肩固定架、头颈固定架、乳腺照射固定架、头颅放射治疗定位装置

放射治疗托架管理类别：Ⅰ

放射治疗定位球产品描述：通常由基层贴、胶粘剂、球体、保护层、固定层等组成。非无菌提供。

放射治疗定位球预期用途：用于放射治疗过程中被照射的病灶部位的定位。

放射治疗定位球品名举例：放射治疗定位球

放射治疗定位球管理类别：Ⅰ

放射治疗患者用固定装置相关检测项目：
1 . 外部标识《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
2 . 随机文件《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
3 . 外形尺寸《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
4 . 软化温度《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
5 . 拉伸性能《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
6 . 线性收缩率《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
7 . 粘性《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
8 . 硬度《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
9 . 生物相容性《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》
10 . 外观《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 YY/T 1547.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月03日

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